Algumas gotas são em seguida pingadas em uma base plástica, e após cerca de 15 minutos o número de traços que aparecem no visor indica se há uma infecção.
É o mesmo tipo de teste rápido já feito em farmácias. Em nota, a Anvisa informou que a avaliação do pedido levou 16 dias, incluindo o tempo necessário para o fabricante se adequar às exigências técnicas feitas.
"A Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso", comunicou a agência.
O autoteste detecta os antígenos - determinadas proteínas do invólucro viral - e tem uma eficácia alta, mas é menos preciso do que o RT-PCR, que detecta o próprio material genético do coronavírus e deve ser feito em laboratório.
Diagnóstico rápido
Esses testes permitirão aumentar a testagem de pessoas sintomáticas, assintomáticas e dos indivíduos que estiveram em contato com outras infectadas pelo coronavírus, além de romper as cadeias de transmissão e possibilitar o tratamento da doença logo no início.
Podem ainda serem utilizados como estratégia de triagem e ajudar no combate à doença no caso de muitas pessoas que não conseguem ter acesso ao Sistema Único de Saúde (SUS) e à rede privada.
O primeiro autoteste autorizado pela Anvisa, de nome Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, é produzido pela CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
Os autotestes já estão sendo utilizados e comercializados há muito tempo em vários outros países.
Na Alemanha, é possível comprá-los em supermercados e farmácias, eles são distribuídos em escolas e diversas empresas orientam seus funcionários a fazer os testes em casa antes de se reunir com colegas.
Nos Estados Unidos, além da compra direta pelo consumidor, o governo federal disponibilizou um sistema para enviar autotestes à casa de americanos que solicitarem..
rc (ots)cp
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